Название компании : | - | Ориентировачная Зарплата: | дог. 0.00 / в час | |
Местонахождение : | Лимассол,Кипр | Страна : | Кипр | |
Индустрия : | Другое | Занятость : | Постоянная работа | |
Уровень опыта : | 3 года | Уровень образования : | Высшее |
Кипр. Лимассол. Medochemie Ltd
|
Описание работы: Medochemie Ltd, международная фармацевтическая компания на Кипре, имеет 13 современных производственных мощностей и мощностей, 9 из которых расположены на Кипре, один в Нидерландах и три во Вьетнаме. Компания приобрела и имеет 4 355 разрешений на маркетинг для 630 различных лекарственных препаратов, которые подпадают под более чем 10 терапевтических категорий и работает в 107 странах мира. Он работает в соответствии с самыми строгими стандартами качества и в полном соответствии с европейскими директивами. Компания Medochemie Ltd приглашает специалистов, ориентированных на карьеру, на должность специалиста по вопросам регулирования в наших офисах в Лимассоле, Кипр. Обязанности: - Подготовить досье CTD, а также досье формата eCTD для новых продуктов и обновить их для существующих продуктов в соответствии с действующими глобальными правилами. Подать заявки на получение разрешения на маркетинг (MAA) как для европейских регистрационных процедур (DCP / MRP), так и для национальных процедур, не входящих в ЕС, в соответствии с коммерческой стратегией Medochemie Ltd с учетом требований конкретной страны. - Своевременно представлять необходимые нормативные действия в течение жизненного цикла (обновления и изменения) на всех территориях по мере необходимости, чтобы все маркетинговые разрешения были обновлены. Квалификация: - Высшее образование в области соответствующих наук (фармация, химия, биохимия, биология и др.). - Аспирантура будет считаться активом. - Минимум 3 года опыта работы в области разработки универсальных продуктов и нормативных вопросов (т.е. знание руководств PhEur, EMA и ICH, связанных с разработкой фармацевтических продуктов и регулятивных вопросов, а также компетентность в подготовке e-CTD.) - Способность работать совместно в команде и расставлять приоритеты в динамичной и динамичной среде. - Очень хорошие навыки межличностного общения, аналитическое мышление и ориентация на результат. - Свободное владение письменным и устным английским и компьютерной грамотностью. Предлагается привлекательный пакет вознаграждений, который включает 13-й оклад, 14-й оклад, социальное обеспечение, резервный фонд, фонд здравоохранения и другие льготы в зависимости от квалификации и опыта. Если вы обладаете вышеуказанной квалификацией и хотели бы работать в приятной, современной, профессиональной среде с отличными перспективами, отправьте свое резюме по следующему адресу электронной почты: В соответствии с Общим регламентом о защите данных (GDPR) все резюме, которые мы сохранили в базе данных Компании, были удалены. Поэтому повторно отправьте свое резюме, если вы заинтересованы в этом сообщении. Все приложения будут строго конфиденциальны. |